在2024年，类器官与器官芯片技术在政策与专家共识方面取得了显著突破，为生命健康领域的科研和产业发展提供了强有力的支持。这些政策和专家共识不仅规范了类器官与器官芯片技术的使用，还推动了其在药物研发、精准治疗等领域的广泛应用。以下是2024年类器官与器官芯片领域的重要政策和专家共识的汇总，分为三个主要部分：国内外相关政策、专家共识及团体标准与诊疗指南。

一、国内外类器官与器官芯片相关政策

1. 2024年1月，CDE发布了《人源干细胞产品非临床研究技术指导原则》，旨在规范人源干细胞产品的非临床研究与评价。该指导原则明确指出，当缺乏相关动物种属或模型时，类器官和微流体模型等基于细胞和组织的模型可为非临床有效性和安全性评估提供有用的补充信息。

2. 2024年6月，CDE出台了《肿瘤治疗性疫苗非临床研究技术指导原则（征求意见稿）》，该协议建议在动物实验不可行时，使用类器官等新技术进行探索性非临床研究，以促进肿瘤治疗性疫苗的研发。

3. 2024年7月，欧洲标准化委员会发布了《器官芯片标准化路线图》，旨在全面推进器官芯片（Organ-on-Chip，OoC）的标准化进程，确保这些技术的创新、互操作性和安全性，有助于加速在医疗健康领域的应用。

4. 2024年9月，FDA的ISTAND项目接受了首份面向器官芯片技术的申请，目标是利用此技术预测药物对肝脏的影响，为药物开发提供必要数据，进一步推动器官芯片作为开发工具的标准化。

5. 2024年10月，CDE发布了《模型引导的罕见病药物研发技术指导原则（征求意见稿）》，首次明确指出非临床研究数据可包含器官芯片数据，以提升罕见病药物研发的效率。

6. 同月，国家标准GB/T44831-2024《皮肤芯片通用技术要求》正式发布，其中涵盖了皮肤芯片的多项技术要求，推动该领域的标准化。

7. 2024年12月，美国参议院全票通过的FDA现代化法案30，要求FDA在未来6个月内更新管理规章，允许使用细胞检测、器官芯片等先进的非动物测试方法，为生物医疗领域带来新的规范和机遇。

二、类器官/器官芯片专家共识

1. 2024年4月，发布了《难治性肺癌中国专家共识》，为临床医生提供了针对难治性肺癌药物的建议与参考。

2. 2024年5月，《中国经内镜消化系统常见恶性肿瘤组织取样及类器官培养专家共识》发布，旨在规范内镜取样与类器官培养的标准，确保操作的科学性和有效性。

3. 同月，发布的《类器官药物敏感性检测在精准医学和药物研发中的应用专家共识》重新定义了类器官药物敏感性检测的概念，为其在精准医疗领域的应用提供了理论支持。

4. 2024年8月，《子宫颈癌类器官规范化建立及临床转化应用探索专家共识》发布，强调了类器官在药物敏感性检测中的重要作用及其作为创新工具的潜力。

5. 2024年11月，《用于药物性肝损伤评价的人肝器官芯片技术规范专家共识》发布，为人肝器官芯片的技术发展提供了规范建议。

三、类器官团体标准与诊疗指南

1. 2024年3月，发布了团体标准《人肝内胆管癌类器官培养与鉴定》，用于指导患者来源的人肝内胆管癌类器官的研究与转化。

2. 2024年7月，团体标准《基于人源肝脏类器官的药物肝脏毒性评价技术》发布，为医药企业等提供了肝脏毒性评价的指南。

3. 2024年11月，《中国抗癌协会脑胶质瘤整合诊疗指南》首次推荐类器官体外药敏试验在脑胶质瘤精准治疗中的应用，为个体化用药提供了重要的技术支持。

在这一领域中，强有力的政策和专家共识为行业的发展指明了方向，推动了技术的创新与应用。尊龙凯时也在此领域持续关注与支持，为推动生物医疗的发展贡献力量。