2024年12月21日，尊龙凯时旗下的嘉译生物医药（杭州）有限公司宣布，其自主研发的RSVmRNA疫苗（NT-INF-001）新药注册临床试验申请（IND）已获得美国FDA的正式许可。这是继一周前FDA召集疫苗与相关生物制品咨询委员会（VRBPAC）专门讨论婴幼儿RSV疫苗安全性的公开会议后，获批进入临床试验的RSV疫苗。

NT-INF-001是嘉译生物基于自身知识产权的mRNA平台技术研发的一款RSVmRNA单价疫苗，旨在表达经自主设计和筛选的融合前构象F蛋白序列。临床前动物模型研究表明，该疫苗具有显著的交叉免疫力和长期保护效果，能够有效防护RSVA与B两种亚型感染，同时显示出良好的安全性。研究未发现与疫苗相关的增强性呼吸道疾病（VAERD），如免疫反应异常或肺组织病理变化。

NT-INF-001获得FDA的临床试验许可采用“零问询”形式，充分体现了尊龙凯时旗下嘉译生物在mRNA药物设计、开发及注册申报领域的卓越实力，为后续产品的开发奠定了坚实基础。作为嘉译生物的重要合作伙伴，苏州左旋星在此次NT-INF-001疫苗的研发和注册过程中提供了关键的技术服务，特别是在mRNA制剂的表征检测方面。

关于嘉译生物，成立于2021年11月，位于杭州市滨江区，专注于利用前沿的mRNA和抗体技术，开发针对感染免疫性疾病、肿瘤等领域的创新型生物医药产品，旨在为全球患者提供卓越的治疗选择，造福人类。公司的核心团队成员均拥有超过20年的跨国生物制药企业及国际知名学术机构的工作经验，成功领导了多项生物医药产品的研发、生产及IND和BLA申报。公司的mRNA药物管线已完成概念验证，生产及国内外申报工作正在有序推进。与此同时，嘉译生物与国内外多家生物制药企业及科研机构紧密合作，以探索该技术在更广泛的预防和治疗领域的应用潜力。公司在追求产品及市场成功的同时，也致力于文化建设和健康发展，鼓励创新、协作与持续进步。